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国产新冠特效药最新进展!

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1、预计下半年,国产新冠口服药将超过核酸检测板块,成为医药股的投资重心。

其实自4月份开始,国产新冠药的炒作便逐渐热起来了,主要原因是第一款药物的上市即将获批。

目前我国有10余款国产小分子新冠口服药在紧急研发中,其中进程最快的三款为真实生物的阿兹夫定、君实生物的VV116、开拓药业的普克鲁胺。

跟这三家相比,其它的先声药业的SIM0417(3CL抑制剂)和前沿生物的FB2001(3CL抑制剂)处于一期临床中;歌礼制药的ASC11(3CL抑制剂)及ASC10(RdRp抑制剂)处在临床前研究阶段,进度落后很多。

领头的三款药中,开拓药业的普克鲁胺于2月10日完成三期中国首例入组、君实生物的VV116于3月16日三期完成首例给药,目前都还在三期临床中,结果最快也要下半年才能出来了。

相比起来,真实生物的阿兹夫定已经进入了领跑位置。

4月2日,药审中心网站显示,真实生物提交III类沟通交流会申请,目前状态栏已从“处理中”变更为“已反馈”。

市场将此解读为阿兹夫定三期临床揭盲、申报上市在即。

根据有关机构分析预测,全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元,折合成人民币近千亿元。

虽然辉瑞特效药已经获批国内上市,但考虑到辉瑞产能有限、定价较高以及供应链安全稳定等因素,国产新冠口服药仍将是一块诱人的蛋糕。

由于真实生物并非上市公司,下面简单分析一下围绕着真实生物的相关产业链。

1)吃肉的战略合作方:

新华制药、华润双鹤、协和药厂与真实生物签署《战略合作协议》,属于核心的生产和经销商。

2)喝汤的外围合作方:

拓新药业、奥翔药业等,属于原料药提供方。

拓新药业:与真实生物同在河南,拓新药业子公司新乡制药是阿兹夫定原料药的生产企业,阿兹夫定新产线正在建设中,确定性很强,而且拓新药业是明确的阿兹夫定中间体的第二专利所有人。

奥翔药业:北京协和药厂是“阿兹夫定”的生产厂家,而奥翔药业是北京协和药厂的重要客户。市场预估,奥翔药业有相当大的可能性进入真实生物的原料药供应链。

根据业内电话会议提供的资料:

②阿兹夫定治疗新冠的用量是每天5mg,7天一个疗程。目前一个疗程一瓶药有35片,900元。(以后大规模量产,价格会降下来。)

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③目前原料药的价格大概是150万/Kg,未来大概会降到40万/kg左右。

⑤市场规模测算:十亿人份,对应35吨阿兹夫定,按照40万/kg计算,对应原料药规模140亿元。

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